Información de Seguridad
y Uso Adecuado

Restricciones de Uso y Poblaciones Específicas

Uso en Pediatría

• Menores de 3 años: No autorizado. El sistema no ha sido probado en esta población.

• Niños de 3 a 12 años: Requiere supervisión constante de un adulto responsable (+18 años) para la aplicación e interpretación.

Embarazo y Lactancia

No ha sido evaluado en estas etapas. Debido a cambios hormonales críticos, debe usarse exclusivamente bajo supervisión médica especialista.

Condiciones Médicas Graves

En personas hospitalizadas en UCI, en tratamiento de diálisis o con diagnóstico de cáncer o tumores, el sistema puede utilizarse bajo supervisión médica, ya que algunas condiciones clínicas y medicamentos podrían influir en la precisión de las mediciones.

Implantes Médicos Activos

No se recomienda el uso concurrente con marcapasos o neuroestimuladores, ya que el rendimiento no ha sido evaluado.

Procedimientos Médicos y Exámenes

Estudios de Imagen (RM, TC y Diatermia)

El sensor debe retirarse obligatoriamente antes de una Resonancia Magnética, Tomografía o tratamientos de calor eléctrico. Los campos magnéticos pueden dañar el dispositivo.

Rayos X y Radiación

Radiografías regulares no representan riesgo, pero si se toman cerca del área del sensor, podrían afectar la calidad de la imagen médica.

Cámaras Hiperbáricas

Es seguro usar el producto. Las lecturas pueden fluctuar levemente por la presión, pero la funcionalidad se mantiene normal al salir.

Uso Diario, Ejercicio y Estilo de Vida

Ubicación y colocación

Sitio probado: Parte posterior del brazo. Elija zonas con tejido adiposo. Evite vello abundante, cicatrices, lunares o sitios de inyección de insulina. No usar en vientre o muslos.

Deportes y actividad física

Compatible con deportes de alta intensidad. En caso de sudoración excesiva o contacto físico, se recomienda el uso de parches adhesivos adicionales para evitar desprendimientos.

Tratamientos láser y tatuajes

Evite láser directo sobre el sensor. No coloque el sensor sobre piel tatuada, ya que la tinta puede interferir con la precisión del filamento.

Toma de decisiones

No tome decisiones de tratamiento si:

• No aparece número o flecha de tendencia.

• Las lecturas no coinciden con sus síntomas.

En estos casos, realice una prueba capilar.

Mantenimiento

Un solo uso (14 días):

No intente reutilizarlo. Elimine el sensor como residuo electrónico (batería de litio) y el aplicador en contenedores para objetos punzocortantes.

Almacenamiento y Transporte

Condiciones recomendadas

• Temperatura de operación: 5°C a 40°C.

• Presión atmosférica: 70 a 106 kPa.

• Almacenamiento largo plazo: 4°C a 25°C. En climas cálidos, se recomienda empaque aislado.